Amerykańska firma biotechnologiczna opracował nową metodę antykoncepcji która obiecuje zrewolucjonizować stosunki seksualne. Jest to żel antykoncepcyjny, z którego mogą korzystać kobiety stosować tuż przed stosunkiem. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała już zgodę.

Żel antykoncepcyjny działa poprzez regulację pH pochwy, utrzymując je na poziomie od 3,5 do 4,5, tworząc środowisko wrogie dla przeżycia plemników. Wykonany z mieszaniny kwasu mlekowego, kwasu cytrynowego i dwuwinianu potasu, jego zastosowanie sprawia, że ​​pochwa pozostań kwaśny podczas stosunków seksualnychktóry zabija plemniki.

„Zatwierdzenie leku Phexxi przez FDA oznacza, że ​​kobiety mają teraz dostęp do niehormonalna metoda antykoncepcji zapewniająca kontrolęna własnych warunkach, do wykorzystania tylko wtedy, gdy tego potrzebują” – powiedziała Saundra Pelletier, dyrektor generalna Evofem Biosciences, w komunikacie prasowym. „Wzmocnienie pozycji jest wynikiem innowacji. Jesteśmy dumni i podekscytowani możliwością zaoferowania nowych innowacji kobietom w kategoria gotowa na zmiany.

Kobieta krem należy nakładać wewnątrz pochwy albo tuż przed stosunkiem płciowym, albo na godzinę przed nim. Wyniki badań wskazują, że posiada Niezawodność 86%..

Aby przetestować jego skuteczność, prawie 1400 kobiet w wieku od 18 do 35 lat stosowało Phexxi przez siedem cykli menstruacyjnych. Tylko około 14% zaszło w ciążę pod koniec studiów. Lek Phexxi można stosować razem z innymi metodami antykoncepcji, w tym z prezerwatywami i hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.

The skutki uboczne żelu są minimalnezdaniem jego twórców. Mniej niż jedna na pięć uczestniczek doświadczyła łagodnego pieczenia wokół pochwy. Około 10% partnerów płci męskiej użytkowników Phexxi odczuwało łagodne swędzenie i dyskomfort po stosunku.

Lisa Rarick, była dyrektor wydziału zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego FDA oraz członkini zarządu Evofem, zwróciła uwagę na zalety niehormonalnego składnika produktu. „W trakcie mojej 15-letniej kariery w FDA brałem udział w przeglądaniu i zatwierdzaniu wielu produktów związanych ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym i uważam, że Phexxi zaspokaja rzeczywiste zapotrzebowanie na antykoncepcję„Zapewnia kobietom ochronę i kontrolę, na ich warunkach i według ich uznania, bez użycia hormonów”.

Pomimo zgody FDA, Phexxi będzie w sprzedaży dopiero we wrześniu w związku z kryzysem wywołanym pandemią Covid-19. Żel będzie wdrażany etapami, ze szczególnym naciskiem na obszary, w których firmy zamknięte z powodu koronawirusa szybko otwierają się ponownie.

FDA zatwierdziła Phexxi wyłącznie jako środek antykoncepcyjny, ale Evofem podkreśla, że ​​jego badania wskazują, że żel działa równieżzmniejsza ryzyko zakażenia rzeżączką i chlamydiąinfekcji, których liczba rośnie w USA. Firma planuje rozpocząć do końca roku szeroko zakrojone badanie pacjentów, a następnie przedstawić agencji wyniki do zatwierdzenia jako drugi produkt zapobiegający tym infekcjom. Evofem mógłby sprzedawałby go pod inną nazwą i prawdopodobnie promowałby Phexxi jako środek antykoncepcyjny i sposób pomagający zapobiegać przynajmniej niektórym chorobom przenoszonym drogą płciową.